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精选法规与标准欧洲 EMAT1083

时间表:定期安全性更新报告(PSUR)和PSUR单一评估(PSUSA)

Timetable: Periodic safety update report (PSUR) and PSUR single assessment (PSUSA)

·17 天前·来源:EMA - 欧洲药品管理局

🤖 AI 摘要

欧洲药品管理局(EMA)发布的时间表详细列出了定期安全性更新报告(PSUR)和PSUR单一评估(PSUSA)的提交和评估时间。这些报告和评估是确保药品在整个生命周期中持续监测和评估其安全性的重要工具。时间表的更新有助于制药公司和监管机构更好地协调工作,确保药品安全性的及时评估和必要的风险管理措施的实施。

分析模型:Qwen/Qwen2.5-72B-Instruct · 07-14 20:18

💡 推荐理由:该时间表对制药公司和监管机构的药品安全性管理具有重要指导意义。

评分详情

综合分 83/100

信源权威

95

影响范围

85

时效性

80

合规紧急

75

行业关注

70

操作:

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