远程医疗平台正积极推广GLP-1受体激动剂用于治疗成瘾症，但此类处方均为超适应症使用，未获FDA正式批准。业界专家担忧碎片化的远程诊疗模式可能导致患者暴露于未知的安全风险，且缺乏规范的疗效评估和长期随访机制。

据保险经纪人陈铭反映，CAR-T细胞治疗临床试验责任险近期保费大幅上涨，赔付率已超过200%。上海某医院近日发生一起理赔纠纷，经纪人耗时一整天协调才完成赔偿协议签署。该案例折射出细胞治疗产品临床试验风险事件频发，保险公司承保意愿下降，药企临床试验责任险面临

10月20日，珠海泰诺麦博自主研发的芮特韦拜单抗注射液（商品名'新多妥'）在珠海市妇幼保健院完成全国首张处方开具及注射。该药单次注射可提供长达270天（约9个月）的保护，一针覆盖多数婴幼儿RSV感染高风险期，为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染增添新选择。

2026年10月18日，在世界传统医药大会期间，香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示，香港已发布357种中药材的研究结果和标准，收录于香港药材标准中，正致力将香港打造成为中医药走向世界的桥头堡。

近日，江苏省某基层市场监督管理局在日常巡查中发现，一家药店经营者将原设在一楼的零售药店地址搬迁至二楼，并将原一楼场所改作诊所使用，未办理药品经营许可证地址变更手续。监管部门已就此案例进行公示，警示药店在经营地址变更时须依法办理许可变更手续，否则可能被认定为无证经营。

10月21日，齐鲁制药注射用甲苯磺酸奥马环素仿制药收到通知件，申报失败。此前该品种已有两家企业申报未果，齐鲁作为最有望获首仿资格的企业亦未能成功。奥马环素为第三代四环素类抗菌药物，该品种仿制药审评呈现较高门槛。

10月21日NMPA官网显示，益普生（Ipsen）申报的依非兰诺片（Elafibranor）正式获受理。该药于8月19日被拟纳入优先审评，为罕见病药物，适应症为与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗，具体适应症待官方公布。

药通社数据显示，2026年前三季度我国获批创新药中国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域均有突破。报道提及重庆智翔金泰生物制药等企业进展，整体反映了国产创新药研发审批加速的态势。

美国药品研究和制造商协会（PhRMA）等组织联合致信FDA，建议监管机构在容器密封性完整性（CCIT）测试方面采取更灵活的监管路径。信中强调当前测试要求过于刚性，呼吁FDA允许企业基于科学和风险的方法制定个性化测试方案，以适应不同产品特性及技术创新需求。

FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）负责人Tarver近日表示，中心正在积极推进人才招聘工作。同时，CDRH正为第六版医疗器械用户费用法案（MDUFA VI）的实施做准备。该动态反映了FDA医疗器械审评资源配置与监管周期规划的进展。

STAT 报道 DeepMind 拆分出的 AI 制药公司 Isomorphic Labs 的高估值及其行业含义，探讨 AI 在药物研发中实际角色的争议，以及 AI 与医疗成本之间的关系辩论。

2026年10月，美国批准Hibsago上市，该药由GSK与Ionis合作开发，针对慢性乙型肝炎患者，被视为潜在的'功能性治愈'方案。这是全球首个获批的乙肝功能性治愈疗法，也是GSK实现2031年营收400亿英镑战略目标的重要产品。