临床试验监管

10月19日，艾伯维在欧洲消化疾病周（UEGW）年会公布ABBV-466（Skyrizi+在研抗体trosunilimab联合疗法）IIa期结果：治疗24周内镜缓解率达40.5%。该联合方案针对炎症性肠病（IBD）适应症，数据在学术会议上发布，尚未提交监管审批。

据保险经纪人陈铭反映，CAR-T细胞治疗临床试验责任险近期保费大幅上涨，赔付率已超过200%。上海某医院近日发生一起理赔纠纷，经纪人耗时一整天协调才完成赔偿协议签署。该案例折射出细胞治疗产品临床试验风险事件频发，保险公司承保意愿下降，药企临床试验责任险面临

美国KFF分析指出，CDC据报将结束对社区组织（CBO）的HIV预防资助。过去资助周期显示，社区组织尤其是南部机构将获得显著削减，影响HIV预防项目的资金流向与覆盖范围。

2026年10月，美国批准Hibsago上市，该药由GSK与Ionis合作开发，针对慢性乙型肝炎患者，被视为潜在的'功能性治愈'方案。这是全球首个获批的乙肝功能性治愈疗法，也是GSK实现2031年营收400亿英镑战略目标的重要产品。