定制化信息

为落实国家、省、市罕见病防治相关部署，提升区域疑难、罕见病早期识别、规范诊疗和全周期管理能力。内江市第一人民医院于10月21日正式成立疑难、罕见病诊治中心。据公开资料显示，疑难、罕见病诊治中心同步开设

近日，Clene公司宣布，已向美国FDA递交CNM-Au8的新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。图片来源：Clene公司官网ALS俗称“渐冻症”，是一种累及上下运动神经元的神经

在自然界中，适度低温几乎是一种通用的长寿开关。从线虫、果蝇到鱼类乃至小鼠，较低的环境温度都能显著延长寿命。人类体温也在工业革命后持续走低，有研究推测这可能与近现代人寿命延长有关。但低温究竟通过什么分子

在科学探索的旅程中，最激动人心的时刻，也许不是抵达终点的瞬间，而是在未知迷雾中坚定前行的过程。新药研发，正是这样一场充满不确定性的探索。当一个前所未见的分子结构出现时，它带来的既是突破的希望，也是重重

Choice金融终端显示，A股68家中药上市企业2026年半年报已全部披露完毕。上半年中药板块企业合计营收达1694.78亿元，同比下降约4.84%，归母净利润201.1亿元，同比下跌10.43%。从

上海市胸科医院新院区近日正式启用，“医学界”专访侯旭敏院长，解读这所老牌三甲医院的发展新布局。撰文 | 陈鑫2026年10月20日，上海市胸科医院浦东院区正式启用。开诊前两天的重阳义诊，新院区的门诊大

免疫代谢重编程是肝细胞癌免疫逃逸与治疗耐药的关键机制。肝细胞癌（HCC）约占原发性肝癌的90%，全球每年新发病例约80万，是癌症相关死亡的主要原因之一。由于相当比例的患者确诊时已届晚期，根治性肝切除或

从免疫屏障识别走向机制匹配的HCC联合治疗近年来，肝细胞癌（HCC）系统治疗已逐步从以多激酶抑制剂为主的治疗模式进入免疫检查点抑制剂（ICI）联合治疗时代，ICI联合抗血管生成治疗、双免疫检查点阻断等

仅供医学专业人士阅读参考循证用药，合理用药。*“医学界”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。

11月27日-28日泰州医博会期间，同写意将组织20+场专题对接交流活动，邀请300+参展机构前来展览展示，欢迎报名演讲，参会。 10月6日，Caribou Biosciences宣布终止两款异体CA

2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。中国基因治疗起步并不算晚。2003年，今又生（重组人p53腺病毒注射液）获

10月19日，艾伯维在欧洲消化疾病周（UEGW）年会公布ABBV-466（Skyrizi+在研抗体trosunilimab联合疗法）IIa期结果：治疗24周内镜缓解率达40.5%。该联合方案针对炎症性肠病（IBD）适应症，数据在学术会议上发布，尚未提交监管审批。

2026年10月，国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液（商品名：恩力达）上市，适用于与常规治疗药物联合用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。该药为国内首个针对该适应症的单抗类药物，填补了重症肌无力靶向治疗领域的空白。

远程医疗平台正积极推广GLP-1受体激动剂用于治疗成瘾症，但此类处方均为超适应症使用，未获FDA正式批准。业界专家担忧碎片化的远程诊疗模式可能导致患者暴露于未知的安全风险，且缺乏规范的疗效评估和长期随访机制。

据保险经纪人陈铭反映，CAR-T细胞治疗临床试验责任险近期保费大幅上涨，赔付率已超过200%。上海某医院近日发生一起理赔纠纷，经纪人耗时一整天协调才完成赔偿协议签署。该案例折射出细胞治疗产品临床试验风险事件频发，保险公司承保意愿下降，药企临床试验责任险面临

10月20日，珠海泰诺麦博自主研发的芮特韦拜单抗注射液（商品名'新多妥'）在珠海市妇幼保健院完成全国首张处方开具及注射。该药单次注射可提供长达270天（约9个月）的保护，一针覆盖多数婴幼儿RSV感染高风险期，为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染增添新选择。

2026年10月18日，在世界传统医药大会期间，香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示，香港已发布357种中药材的研究结果和标准，收录于香港药材标准中，正致力将香港打造成为中医药走向世界的桥头堡。

近日，江苏省某基层市场监督管理局在日常巡查中发现，一家药店经营者将原设在一楼的零售药店地址搬迁至二楼，并将原一楼场所改作诊所使用，未办理药品经营许可证地址变更手续。监管部门已就此案例进行公示，警示药店在经营地址变更时须依法办理许可变更手续，否则可能被认定为无证经营。

10月21日，齐鲁制药注射用甲苯磺酸奥马环素仿制药收到通知件，申报失败。此前该品种已有两家企业申报未果，齐鲁作为最有望获首仿资格的企业亦未能成功。奥马环素为第三代四环素类抗菌药物，该品种仿制药审评呈现较高门槛。

10月21日NMPA官网显示，益普生（Ipsen）申报的依非兰诺片（Elafibranor）正式获受理。该药于8月19日被拟纳入优先审评，为罕见病药物，适应症为与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗，具体适应症待官方公布。

药通社数据显示，2026年前三季度我国获批创新药中国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域均有突破。报道提及重庆智翔金泰生物制药等企业进展，整体反映了国产创新药研发审批加速的态势。

双靶点siRNA将成为主流。在复杂的系统性疾病中，单靶点siRNA可能势单力薄，于是，同步干预多条致病通路的双靶点/多靶点siRNA登场了。10月15日，腾盛博药正式发布自主研发的BRiSC siRN

动脉网报道，良性前列腺增生（BPH）热蒸汽消融技术由波士顿科学以Rezūm产品引入中国，近年逐步推广。随着国产设备获批上市，价格预计直降90%，进入10万元级别，将进一步推动该超微创方案在国内泌尿外科的临床普及。

10月19日，德国Merck KGaA宣布达成最终协议，以约13亿美元收购英国伦敦临床阶段生物技术公司Silence Therapeutics plc（NASDAQ：SLN）。Silence Therapeutics专注于RNA干扰（RNAi）疗法开发，主要管线的临床前和临床阶段数据是本次交易的核心价值。

2026年10月21日，美国贸易代表办公室（USTR）举行年度颁奖仪式，公布了Ambassador's Award、William B. Kelly Award、Linda Enoch Award等十个类别的获奖者名单，包括Daniel Watson、Rebecca Gudicello、JoAnne Allen等人。

*题图仅做示意用10月20日，FDA发布《与处方药使用相关软件的监管考虑》指南定稿，更新2023年同名征求意见稿。该指南针对业界关注的三个关键问题提出建议：应用程序内容何时被视为FDA要求的标签，何时

美国药品研究和制造商协会（PhRMA）等组织联合致信FDA，建议监管机构在容器密封性完整性（CCIT）测试方面采取更灵活的监管路径。信中强调当前测试要求过于刚性，呼吁FDA允许企业基于科学和风险的方法制定个性化测试方案，以适应不同产品特性及技术创新需求。

FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）负责人Tarver近日表示，中心正在积极推进人才招聘工作。同时，CDRH正为第六版医疗器械用户费用法案（MDUFA VI）的实施做准备。该动态反映了FDA医疗器械审评资源配置与监管周期规划的进展。

时间：10月28-30日 地点：上海明天广场JW万豪酒店点击图片查看大会完整议程中欧医药产业已形成深度互补格局，双方在药物开发全生命周期的合作不断深化。依托联合试验、监管依赖与数据互认、共同开发与授权

欲了解施维雅全球合作方向，欢迎访问官方页面：https://servier.com/en/partnering/

STAT 报道 DeepMind 拆分出的 AI 制药公司 Isomorphic Labs 的高估值及其行业含义，探讨 AI 在药物研发中实际角色的争议，以及 AI 与医疗成本之间的关系辩论。

美国KFF分析指出，CDC据报将结束对社区组织（CBO）的HIV预防资助。过去资助周期显示，社区组织尤其是南部机构将获得显著削减，影响HIV预防项目的资金流向与覆盖范围。

点击视频一览首日盛况京华十月，秋高气爽，八方宾客相聚北京！为深入贯彻落实"十五五" 规划战略部署，依据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 (2026 年)》第三十二条关于打造高水平国际合作交流平台

2026年10月，美国批准Hibsago上市，该药由GSK与Ionis合作开发，针对慢性乙型肝炎患者，被视为潜在的'功能性治愈'方案。这是全球首个获批的乙肝功能性治愈疗法，也是GSK实现2031年营收400亿英镑战略目标的重要产品。

2026年10月21日，英伟达（NVIDIA）在德国柏林举行的GTC大会上宣布，与华盛顿大学医学院蛋白质设计研究所（Institute for Protein Design，IPD）合作推出全新开放式

AI正在加速分子设计与候选分子筛选，但计算预测能否转化为有效的分子，仍需要真实实验检验。随着模型生成候选分子的速度不断提高，湿实验的执行效率与反馈速度成为越来越突出的瓶颈。如何让AI连接实验设备，根据