美国 FDA · 官方机构
5月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国56分
FDA就动物药品用户费用法案再授权征求利益相关方参与意向
[Notice] Animal Drug User Fee Act; Stakeholder Consultation Meetings on the Animal Drug User Fee Act Reauthorization; Request for Notification of Stakeholder Intent To Participate
摘要
美国FDA发布通知，邀请公众利益相关方通报参与动物药品用户费用法案（ADUFA）再授权定期磋商会议的意向。ADUFA法定授权将于2028年9月30日到期，FDA需与患者、消费者倡导团体、兽医专业人士及科学学术专家等磋商，并在与行业谈判期间至少每四个月举行一次讨论。此举旨在确保磋商会议中利益相关方的代表性。
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动物药品企业注册和监管事务负责人应关注此通知，及时表达参与意向，以影响ADUFA再授权政策走向，确保费用结构和审评流程符合企业利益。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7