澳大利亚 TGA · X 账号
7月21日 12:47 · 阅读约 1 分钟
TGA发布药品产品信息安全性更新指南
📢 Product Information safety updates:

正文
中文(AI 翻译)澳大利亚治疗商品管理局(TGA)于2026年7月21日发布公告,提示当发现药品新的安全性信息时,将与药品赞助商合作更新产品信息(PI),以确保处方和患者用药安全。公告提供了相关更新说明的链接,适用于所有在澳上市药品的持证人和注册申请方。
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此信息提示药企需关注TGA对产品信息安全性更新的动态,及时配合修订本地说明书,以符合澳大利亚监管要求,避免因信息滞后影响合规。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
4