Pink Sheet（监管情报） · X 账号
9月11日 17:09 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选76分CMS拟将固定组合药纳入Medicare谈判，药企准备法律反击
Manufacturers appear to be preparing legal arguments against a CMS proposed policy that would sweep
正文
中文（AI 翻译）美国CMS提出拟议政策，拟将部分固定组合药物与较老的同类关联产品合并纳入Medicare价格谈判程序。药企正筹备法律论据挑战该政策，认为此做法可能不当压缩固定组合创新药的定价空间。该政策若实施，将扩大Medicare谈判范围，影响多类别复方制剂的医保报销定价。
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该政策直接影响复方创新药的市场准入与定价策略。BD与注册负责人需关注固定组合药物的医保覆盖风险，提前布局法律应对与定价预案；国内药企出海美国市场亦需将此监管变量纳入医保准入评估。
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