基因与基因组技术卫生技术评估的方法学挑战系统评价

Fast Science, Slow Evaluation: What Makes Health Technology Assessment of Genetic and Genomic Technologies So Complicated? A Systematic Review of Methodological Challenges and Identified Suggestions

发布于 2026/7/31 23:42:37（北京时间）

监管科学工具与数字健康

综述Health Systems, Economic Evaluations, Quality of LifeDOI: 10.1016/j.jval.2026.03.004

作者：Valentina Baccolini、Leonardo Maria Siena、Claudia Isonne、Antonio Sciurti、Carolina Marzuillo、Corrado De Vito、Giuseppe La Torre、Marcello Arca、Giuseppe Migliara、Paolo Villari

单位：Sapienza University of Rome；Link Campus University

摘要

2026年8月《Value in Health》发表系统评价，探讨基因和基因组技术卫生技术评估（HTA）复杂性的方法学挑战及建议。研究系统梳理了相关文献，识别出评估中的主要障碍，如证据不确定性、伦理问题等，并提出改进建议，旨在促进快速发展的基因技术评估与决策。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

基因疗法和基因组技术是药企研发热点，HTA方法学直接影响市场准入和定价。建议注册和BD团队关注此研究，预判评估趋势，提前准备证据策略。

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