美国 FDA 安全警戒 · X 账号
8月6日 19:07 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 安全警戒（X @FDAMedWatch）@FDAMedWatchX· 美国精选90分Victory Medical Center 药房召回谷胱甘肽注射剂： endotoxin 水平超标
Certain Lots of Compounded Glutathione 200 mg/mL Multi-Dose Vials by Victory Medical Center Pharmacy
正文
中文（AI 翻译）美国FDA于2026年8月6日发布安全警报，Victory Medical Center Pharmacy因配制的谷胱甘肽200 mg/mL多剂量瓶内毒素水平升高，主动在全国范围内召回特定批次产品。该召回涉及无菌制剂，使用可能导致发热、寒战等不良反应。医疗机构应停止使用相关批次产品并联系药房处理。
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无菌制剂内毒素超标是严重质量缺陷，药企需警惕配制工艺和检验环节风险，建议立即核查自身无菌产品内毒素控制流程并关注FDA后续调查报告。
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