美国 FDA · 官方机构
9月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国43分
FDA 审批动态:AMABELZ(LUPIN)[SUPPL 15]
FDA 审批动态:AMABELZ(LUPIN) [SUPPL 15]
摘要
2026年9月17日,FDA公开ANDA203339号申请的最新状态——LUPIN公司提交的AMABELZ产品补充申请第15份(SUPPL 15)。此次为常规状态更新,未披露变更内容或审批结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为ANDA补充申请的例行状态更新,未披露具体变更事项或审评结果,对药企注册申报策略无实质参考价值,建议忽略。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
6