跨国研究揭示监管批准状态驱动多发性硬化症B细胞耗竭疗法的使用与成本差异

Regulation-Driven Variation in Utilization and Cost of B-Cell Depleting Therapies for Multiple Sclerosis: A Cross-National Study

发布于 2026/8/22 08:00:00（北京时间）

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DOI: 10.64898/2026.08.19.26360842v1

摘要

该研究比较2016-2024年瑞典、法国、德国、英国、意大利和美国六国利妥昔单抗与奥瑞珠单抗的使用与成本，发现瑞典几乎全部使用利妥昔单抗，而其他五国使用占比仅2.3%-18.7%。患者年均成本从瑞典的3014美元到美国的52506美元，相差17倍。研究结论认为使用和成本更贴近监管批准状态而非疗效证据，国际参考定价未能消除监管不对称。

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该研究揭示监管状态对市场格局的深层影响，药企在制定全球准入策略时需考虑各国监管差异对处方行为和价格的杠杆作用，并评估跨市场定价风险。

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