人体呼气代谢组学无创估算全身药物暴露的概念验证研究

Non‐Invasive Estimation of Systemic Drug Exposure Using Exhaled Breath Metabolomics in Humans: A Translational Proof‐of‐Concept Study

发布于 2026/8/8 11:24:12（北京时间）

监管科学工具与数字健康

DOI: 10.1002/cpt.70437

作者：Kai Fricke、Diego M. Baur、Kapil Dev Singh、Felix Schmidt、Kathrin Müsch、Noriane A. Sievi、Marco Di Donato、Anton Schmick、Jonas Herth、Silvia Ulrich、Pablo Sinues、Marian Galovic、Malcolm Kohler

摘要

《临床药理学与治疗学》发表一项转化概念验证研究，利用呼气代谢组学无创估算人体全身药物暴露。研究在健康受试者中开展，通过分析呼出气中药物相关代谢物，与血药浓度进行关联，初步证明该方法可反映系统暴露水平。该技术有望用于治疗药物监测，减少采血需求，但尚需更大规模验证。

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该研究为无创药物暴露监测提供新思路，可能改变TDM实践。注册和临床开发团队应关注其转化潜力，评估在儿科、老年等采血困难人群中的应用前景，并跟踪后续验证数据。

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