FDA CDER 主任 · X 账号
4月21日 01:51 · 阅读约 1 分钟
FDA在JAMA发文更新减少动物试验路线图一年进展
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正文
中文(AI 翻译)美国FDA CDER主任于2026年4月20日在《JAMA》发表观点文章,总结自发布“减少临床前安全性研究动物试验路线图”一年来的进展与具体成就。文章强调新方法学(NAMs)作为常规动物研究的替代方案,反映临床前药物安全性评价在科学、伦理和监管层面的转变。
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FDA正加速推动替代动物试验的新方法学,企业应关注临床前研究监管趋势,提前评估NAMs在自身研发中的适用性与合规准备,以应对未来审评要求变化。
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