美国 FDA 召回 · X 账号
8月21日 02:23 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 召回（X @FDArecalls）@FDArecallsX· 美国精选84分Optimal Balance 药房自愿召回特定批次复方谷胱甘肽注射液
Optimal Balance Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Certain Lots of Compounded Glutathion
正文
中文（AI 翻译）2026年8月20日，美国 Optimal Balance 药房宣布自愿在全国范围内召回特定批次的复方谷胱甘肽 200 mg/mL 多剂量安瓿，原因是内毒素水平升高。召回由 FDA 公布，涉及产品可能引起发热、寒战等不良反应，严重时危及生命。药房已通知客户并安排退货/换货。相关批次详情可在 FDA 召回公告中查询。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
内毒素升高属严重质量缺陷，复方制剂使用者多为慢性病或重症患者，风险高。药企应检查自身无菌产品内毒素控制流程，并关注 FDA 对制剂单位的监管趋势。
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信源权威度
10
影响范围
7
合规紧急度
9
行业关注度
7
时效性
8