美国 FDA · 官方机构
5月21日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国51分
FDA提交新动物药不良事件信息收集计划供OMB审查
[Notice] Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Adverse Experience/Events With Approved New Animal Drugs
摘要
美国FDA于2026年5月21日宣布，已向管理和预算办公室（OMB）提交一项信息收集提案，涉及批准的新动物药的不良经历/事件报告，以根据《文书削减法案》进行审查和批准。该提案旨在收集新动物药上市后不良事件数据，用于监测药物安全性。公众可在规定期限内提交评论意见。
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虽针对动物药，但FDA信息收集流程反映监管趋势，药企需关注报告要求变化，确保合规。建议相关企业评估影响并适时提交评论。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
3
行业关注度
2
时效性
7