美国 FDA · 官方机构
8月29日 15:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选68分
FDA就人类药物外包配制设施注册及费用信息收集征求意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Registration of Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act and Associated Fees
摘要
美国FDA依据《文书削减法》在联邦公报发布公告，就人类药物配制外包设施注册及相关费用的信息收集建议征求公众意见。该通知涉及外包配制设施的注册与费用合规要求，公众可在60天内提交评论，以协助FDA评估信息收集的必要性与实用性。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
外包配制设施涉及药品生产质量与合规，相关企业应关注注册及费用信息要求，提前准备评论意见并确保符合FDA最新监管预期。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
7