美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国36分
FDA批准盐酸二甲双胍仿制药补充申请
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（ACTAVIS LABS FL INC） [SUPPL 30]
摘要
2026年8月11日，美国FDA批准Actavis Labs FL Inc提交的盐酸二甲双胍仿制药ANDA076172补充申请（SUPPL 30）。该补充申请为已上市仿制药的生产或质量变更补充，审批状态已更新至获批。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
此为常规仿制药补充申请审批动态，不涉及新监管要求或重大变更，企业无需针对性应对，可供行业追踪已批准仿制药的供应情况。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
3