FDA确定ANDEMBRY监管审查期用于专利延长

摘要

FDA于2026年9月9日发布公告，确定ANDEMBRY（生物制品）的监管审查期，用于美国专利延长（Patent Term Extension）的计算。该决定系基于美国专利商标局（USPTO）收到相关申请而作出，符合《Hatch-Waxman法案》要求。公告列明计算审查期的起止日期与关键节点，供申请人及企业参考。