莲心胶囊等9种中成药转换为非处方药
药店销售这9种中成药不需要处方了
摘要
10月8日，国家药监局发布《关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告》（2026年第98号），依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将莲心胶囊等9个中成药由处方药调整为非处方药。转换后企业可凭相应资质在药店直接销售，不再需要医师处方。公告当日生效，具体品种清单以公告附件为准。
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直接影响药店经营与药品BD准入：OTC转换扩大销售渠道，药店可凭资质采购上架，相关企业需同步更新说明书、标签及广告合规材料；建议注册/市场准入团队核对9个品种的详细品名与适应症，评估门店备货与推广计划。
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正文
10月8日，国家药监局网站发布《关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告》。全文如下。
国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
（2026年第98号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2027年6月27日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2026年9月28日
附件1
附件2
来源/ 国家药监局网站
新媒体编辑：李佳欢
审核：董倩
统筹策划：何红梅
