CAR-T商业化生产遇阻，BMS终止与Cellares合作
CAR-T商业化生产遇阻！3.8亿美元合作突遭“退货”
摘要
2026年8月，细胞疗法自动化制造企业Cellares宣布，因与一家大型制药客户终止合作，将被迫进行业务重组并裁减部分员工。随后，百时美施贵宝（BMS）发言人证实已终止与Cellares的合作。此次合作涉及3.8亿美元，其终止可能影响CAR-T自动化生产布局。
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CAR-T商业化生产高度依赖自动化合作伙伴，药企需关注供应链稳定性，评估制造伙伴的财务与技术风险，避免因合作终止导致产品供应中断。
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正文
近日，细胞疗法自动化制造企业Cellares宣布，因与一家大型制药客户终止合作，公司将被迫进行业务重组并裁减部分员工。随后，百时美施贵宝（BMS）发言人向媒体证实，公司确实已终止了与Cellares的合作关系。
百时美施贵宝方面表示，细胞疗法的生产制造高度复杂且具有个体化特征。经过全面评估，百时美施贵宝认定Cellares的Cell Shuttle系统无法满足其核心CAR-T产品Breyanzi商业化生产的要求。不过，百时美施贵宝也强调，这一决定仅针对Breyanzi及其已获批的特定生产工艺，并不代表对该自动化平台的全面否定。
对于百时美施贵宝的说法，Cellares方面表达了强烈异议。Cellares发言人指出，Cell Shuttle平台此前已在FDA监管的临床项目中成功生产出GMP级别的药物产品，相关批次均符合放行标准，按时交付并成功用于患者治疗。Cellares强调，出于对客户保密协议的遵守，公司无法公开讨论具体项目的细节，但Cell Shuttle平台技术已在临床中得到验证。
Cellares联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus在社交平台上表示，失去这项合作迫使公司不得不调整规模，这意味着要与一些曾帮助建立公司的优秀同事告别，他对此深感遗憾。但他同时强调，此次重组完全是针对该特定客户的决定。Gerlinghaus透露，自今年年初以来，Cellares的客户数量已经翻了一倍多。在近期的沟通中，现有客户重申了与Cellares合作的承诺，部分客户甚至在探讨增加合作项目或加快现有合作的商业化进程。
回顾双方合作历程，百时美施贵宝曾是Cellares的重要支持者。2024年，双方达成了一项总价值高达3.8亿美元的全球产能预留与供应协议，计划在美国、欧洲和日本的智能工厂中为百时美施贵宝独家配置多台Cell Shuttle设备，用于其CAR-T疗法的临床和商业化生产。百时美施贵宝还曾参与Cellares的C轮融资。Cellares的核心商业模式是通过其全自动化的Cell Shuttle和Cell Q系统，取代传统劳动密集型的细胞疗法生产流程。公司认为，传统CDMO需要建设10个厂房才能达到的商业化产能，Cellares仅需建设一个智能厂房即可实现。
尽管遭遇了核心客户的解约，Cellares的整体业务仍在推进。今年6月，公司完成了2.57亿美元的D轮融资，累计融资额达到6.12亿美元，资金将用于在美国、欧洲和日本建设新的智能工厂。此外，Cellares近期还入选了FDA的PreCheck试点项目，该项目旨在简化监管审查流程，帮助企业更快建设生产设施。目前，Cellares仍与Cabaletta Bio、Sonoma Biotherapeutics等生物技术公司保持着合作，为其细胞疗法项目提供自动化生产支持。公司预计其位于美国的工厂将于2027年开始支持商业化GMP生产，并计划于2027年底推进公司上市（IPO）。
E.N.D
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