原研皮肤科药物新适确得断货涨价引关注

一款皮肤科常用原研药近期因断货、涨价引发关注。

9月8日，有媒体报道称，卤米松/三氯生乳膏（商品名：新适确得）在部分电商平台出现缺货，少量在售产品价格一度达到800元左右/支。该药规格为10g/支，此前参考价格约为34元至43元，价格较此前上涨超过20倍。

对此，9月10日，新适确得境内责任人宁波朗生医药有限公司发布澄清声明，回应产品断货及线上高价情况。

朗生医药表示，新适确得自2026年上半年起出现市场断货，主要原因是该产品三氯生原料药供应商发生变更。目前，相关境外审批已经通过，境内变更审批手续仍在办理中。在审批完成前，公司暂无法进口该产品。

▲朗生医药澄清声明截图

据朗生医药介绍，公司早在2025年8月就已向国家药监局药品审评中心（CDE）提交注册变更申请。CDE随后开展了合规、技术等环节审评，并于2026年5月26日发出《补充资料通知》，要求公司限期补充相关资料。目前，公司正在加紧整理相关技术资料，计划近期向CDE提交补充资料。

对于近期线上出现的高价销售情况，朗生医药表示，相关价格属于部分零售终端的自主市场行为，与公司无关，公司未参与相关定价或销售活动。

朗生医药同时表示，目前该产品境外生产体系运转正常，货源充足。待取得国内变更批准证明文件后，公司将立即安排产品放行，恢复市场供应。

公开资料显示，新适确得由诺华原研，2002年进入中国市场。2014年，朗生医药以950万美元收购该产品在中国市场的全部权益，并于2016年重新上市销售。

新适确得主要成分为卤米松和三氯生，其中卤米松属于糖皮质激素，三氯生具有抗菌作用，主要用于伴有细菌继发感染的炎性皮肤病。

国家药监局信息显示，目前国内获批的卤米松/三氯生乳膏仅有新适确得一款，属于原研独家垄断品种，也无仿制企业布局，据摩熵医药数据库显示，该药2025年全终端院内销售额突破2个亿。

国内卤米松/三氯生复方制剂虽新适确得一款，但另有多款卤米松单方乳膏获批上市，包括香港澳美制药的澳能、重庆华邦制药的孚松等。

朗生医药提醒，在产品恢复供应前，患者应前往正规医疗机构就诊，由医生根据具体病情选择合适的替代药物。同时，公司提醒消费者警惕高价炒作及假劣药品。

参考：红星资本局