FDA 批准 Amneal 酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔复方滴眼液补充申请

摘要

美国 FDA 于 2026 年 6 月 30 日更新了 ANDA217288（申请人：AMNEAL）的审评状态，申请类型为 SUPPL 2。该品种为酒石酸溴莫尼定与马来酸噻吗洛尔的复方眼用制剂，用于降低眼压治疗青光眼或高眼压症。本次更新为常规审批进度记录，未公布新的审评结论或补充信息。