美国 FDA · 官方机构
9月25日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国41分
FDA审批动态：BIOCON PHARMA瑞舒伐他汀钙仿制药申请补充31号
FDA 审批动态：ROSUVASTATIN CALCIUM（BIOCON PHARMA） [SUPPL 31]
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摘要
美国FDA openFDA数据显示，ANDA207752申请的最新提交类型为SUPPL 31，申请人为BIOCON PHARMA，状态日期为2026年9月25日。该申请涉及瑞舒伐他汀钙仿制药的补充申报事项。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
此条为日常审批状态更新，非法规颁布或重大审评决定，对药企注册工作的实质影响有限。建议关注ANDA207752后续完整审评结论，特别是SUPPL 31的具体变更内容是否涉及生产场地、工艺或质量标准调整。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
4