精准医学中的非肿瘤生物标志物：叙述性综述

Non-Oncology Biomarkers in Precision Medicine: A Narrative Review

发布于 2026/8/29 08:00:00（北京时间）

作者：Achilleas Livieratos、Laura Goea、Vivek Das、Marie-Karelle Riviere、Sarantis Chlamydas、Debasree Purkayastha、Aslihan Gerhold-Ay、Laura Schlieker、Mathias Cardner、Mina Gaga、Gunther Jansen

摘要

该综述探讨生物标志物在心血管、肾脏、神经、代谢和呼吸等非肿瘤疾病中的应用，分析其在诊断、预后、预测、安全性及药效学等监管语境中的价值。重点提及高敏肌钙蛋白、NT-proBNP、NGAL、KIM-1、NfL及HbA1c等标志物，并讨论多组学、AI与标准化验证框架对扩展精准医学至非肿瘤领域的作用，旨在改善患者分层和优化药物研发效率。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

对于药企研发与注册策略有参考价值：非肿瘤领域生物标志物的监管认可路径尚不成熟，企业应在早期临床开发中前瞻性规划生物标志物的验证与语境声明，以加速审评并提升临床价值。

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