人类药物欧洲公共评估报告 (EPAR): Ztalmy, ganaxolone

Human medicines European public assessment report (EPAR): Ztalmy, ganaxolone, Date of authorisation: 26/07/2023, Revision: 8, Status: Authorised

发布于 2026/7/9 23:05:00（北京时间）

摘要

该报告详细评估了Ztalmy（ganaxolone）在欧洲的上市授权情况，授权日期为2023年7月26日，修订次数为8次，目前状态为已授权。Ztalmy是一种用于治疗罕见癫痫性脑病的药物，此次授权标志着该药物在欧洲市场的合法销售，对患有此类疾病的患者来说是一个重要的治疗选择。

Ztalmy的授权为罕见癫痫性脑病患者提供了新的治疗方案，值得关注。

信源权威度

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时效性