Pink Sheet（监管情报） · X 账号
9月3日 15:03 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选69分PIC/S推出全球互访项目促进药物警戒检查一致性
A new global program is giving pharmacovigilance inspectors the opportunity to observe their counter
正文
中文（AI 翻译）PIC/S（国际药品认证合作组织）启动新项目，允许各国药物警戒检查人员实地观察同行检查工作。该项目旨在缩小不同国家/地区间药物警戒检查实践的差距，推动对制药行业更一致、更协调的监督。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
PIC/S检查标准趋同将直接影响中国药企申报国际注册时的药物警戒合规预期。建议注册与药物警戒团队关注后续互访结果及检查标准细化动态，提前对标ICMRA协调检查要点。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
7