美国 FDA · 官方机构
7月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国44分
FDA批准盐酸二甲双胍补充申请（Watson Labs Florida）
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（WATSON LABS FLORIDA） [SUPPL 31]
摘要
2026年7月14日，美国FDA更新了盐酸二甲双胍（ANDA075961）的审批状态，申请人Watson Labs Florida提交的补充申请（SUPPL 31）状态日期为2026年7月14日。该申请为仿制药补充申请，具体变更内容未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
此信息为常规仿制药补充申请状态更新，无具体变更细节，对药企决策影响有限，建议关注后续详细审批结论。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
5