Pink Sheet（监管情报） · X 账号
8月25日 21:30 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选73分FDA动物源性甲状腺药物12个月执法期限届满，未发布新指南
The US FDA's 12-month clock on animal-derived thyroid drugs expired without new enforcement guidance
正文
中文（AI 翻译）2026年8月25日，美国FDA针对动物源性甲状腺未批准药物的12个月执法缓冲期届满，但FDA未如期发布新的执法指南，实际为制造商和患者争取了更多过渡时间。此前FDA要求相关产品从市场过渡到已批准替代品，此次延期意味着现有市场格局暂时维持，企业需关注后续监管走向。
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对涉足甲状腺药物的企业，FDA未按期出台新指南意味着执法不确定性延续，应利用缓冲期加速合规布局，同时密切跟踪FDA后续可能发布的执法政策，避免被动。
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