美国 FDA · 官方机构
8月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国45分
FDA批准QUAGEN丁丙诺啡盐酸盐仿制药补充申请第27次
FDA 审批动态：BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE（QUAGEN） [SUPPL 27]
摘要
2026年8月14日，美国FDA受理QUAGEN公司ANDA201066丁丙诺啡盐酸盐仿制药的SUPPL 27（补充申请第27次）提交，状态更新至获批。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该动态仅涉及第27次补充申请的例行审批状态更新，无新增安全性或有效性信息，对中国药企无实质影响，仅供参考跟踪。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
6