治疗创新与监管科学（DIA 官方） · 期刊
7月11日 08:00 · 阅读约 1 分钟
治疗创新与监管科学（DIA 官方）（期刊）· 国外精选56分
保加利亚、罗马尼亚和希腊罕见病政策实施二十年比较分析
Two Decades of Progress and Remaining Challenges: Comparative Analysis of Rare Disease Policy Implementation in Bulgaria, Romania, and Greece
作者：Iva Nenkova、Petya Pavlikyanova、Adina Turcu-Ştiolică、Mihaela-Simona Naidin、A. Margetis、Stanislava Yordanova、Assena Serbezova、Maria Kamusheva
单位：Medical University of Sofia；University of Medicine and Pharmacy of Craiova；Ministry of Health；American Pharmacists Association；Sofia University "St. Kliment Ohridski"
摘要
一项发表于DIA期刊的研究，比较分析了保加利亚、罗马尼亚和希腊三国在罕见病政策实施方面二十年的进展与挑战。研究指出，尽管三国在罕见病定义、孤儿药准入及国家计划方面取得一定进展，但在诊断延迟、患者登记、跨边界医疗可及性及资金可持续性方面仍存在显著不足。该研究为东欧及南欧国家罕见病政策优化提供了实证依据。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对药企罕见病产品注册及市场准入策略有参考价值，提示需关注中东欧市场政策差异及未满足需求，建议结合各国具体实施情况调整准入路径。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
3
行业关注度
6
时效性
5