老牌药企转型样本折射中国创新药医保加速度

摘要

2026年8月22日，药创新发布评论文章指出，中国创新药正经历前所未有的“医保速度”。医保目录“一年一调”机制将新药从获批到支付的等待期大幅压缩，约80%的创新药能在上市两年内进入医保。文章以一家老牌药企转型为样本，分析产业变革趋势，为行业观察提供参考。

正文

中国的创新药，正跑出前所未有的“医保速度”。

撰文丨陈鑫

【编者按】医保目录的“一年一调”，将新药从获批到支付的等待期大幅压缩——如今，约80%的创新药能在上市两年内拿到医保入场券。但对于整个产业而言，真正的考验在目录之外：从“进医保”，到“进医院”，再到真正由医生“开处方”，最终都指向一个朴素的终极目标：让价值医疗真正惠及每一位普通患者。

医院，正是这“最后一公里”的关键节点。作为连接超300万医疗从业者的平台，“医学界”既是政策落地的见证者，更是医保、产业与临床之间的重要桥梁。

日前，“医学界”跟随国家医保局中国医保助力医药产业高质量发展调研，深入信达生物、恒瑞医药、诺诚健华、康方生物四家药企。

本文为【寻路价值医疗】专题第一季第四篇，带您走进恒瑞医药。

从1970年连云港一间生产红药水、紫药水的小药厂，到2025年港股IPO募资114亿港元、创下近五年医药板块最大纪录；从2014年之前“仿制药为主”的刻板印象，到2026年一季度公司创新药销售收入占药品销售收入比重超60%——恒瑞医药的转型，几乎是一部中国制药业从“跟跑”到“并跑”的浓缩史。

仿创结合，跻身First-in-class

恒瑞医药肿瘤事业部负责人尹航将自己加入恒瑞近一年的观察总结为“三个印象”。

第一个印象关于历史。连云港市人民东路145号，一栋80年代的四层小楼，这里是恒瑞“梦开始的地方”。1970年，恒瑞前身连云港制药厂只生产红药水和紫药水；1987年，公司第一个抗肿瘤药“足叶乙甙”研制成功；2000年，公司在上海证券交易所上市；2002年，上海恒瑞研发中心成立，迈向创新转型新征程。

第二个印象关于结构。中国肿瘤市场2020年至2025年年均复合增长率达到16%。而在恒瑞，肿瘤创新药发展更为强劲，2025年恒瑞医药肿瘤创新药收入已占整体创新药收入的八成。尹航说：“希望大家改变一个印象，恒瑞是从仿制药开始的，但恒瑞现在是创新药的公司。”

第三个印象关于医保谈判。2025年国谈期间，恒瑞团队每天早上8点半报到、晚上6点半退场，全程参与了整整三天。尹航回忆，到最后一个品种谈判时，专家已经脸熟了，“看到我们这几个人进来就说，知道你们是恒瑞，你们到底谈了多少个产品？”与此同时，医保谈判专家看到品种名单时又在感叹——“真没想到，中国创新已经到了这种程度”。

21款1类创新药、4款2类新药进入国家医保目录——这个数字背后，是恒瑞从“仿创结合”向“创新驱动”的华丽转型。2026年，瑞拉芙普-α注射液获批，这是全球首个PD-L1/TGF-β双抗，打破了这两个靶点不能成药的历史；瑞康曲妥珠单抗（ADC）在乳腺癌适应症中，中位无进展生存期达到30.6个月；达尔西利（CDK4/6抑制剂）将术后复发率降低40%。

在非肿瘤领域，恒瑞同样布局深远。生物制药事业部心血管/代谢减重市场总监高伟重点介绍了瑞普泊肽——这是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂。与市场上同类产品不同，瑞普泊肽以GLP-1为主、GIP为辅，与替尔泊肽存在15个氨基酸组成的序列差异区域差异，兼顾代谢获益与用药耐受性。2024年，恒瑞将瑞普泊肽等3款GLP-1系列产品的大中华区以外的权益授权给美国Kailera公司，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera的部分股权。后者已于今年4月在纳斯达克上市，成为Biotech史上最大规模的IPO之一。

医保政策护航创新药高质量发展

国内创新药产业实现由跟跑向并跑转变，部分赛道达成领跑突破，政策层面的改革红利起到关键助推作用。国家医保局自2018年成立以来，推出一系列系统化改革举措，从目录调整、集中采购到价值评估全方位发力，持续赋能医药创新，实现了利企惠民的双重成效。例如，建立医保药品目录动态调整机制，持续压缩创新药准入周期。

恒瑞医药总裁冯佶表示，医保政策一头连着亿万群众看病就医的重要民生保障，一头锚定医药产业创新转型的高质量发展主线，实现民生保障、基金稳健与行业自主创新的协同共进。恒瑞医药始终紧跟国家顶层部署，积极配合医保各项改革举措，坚持自主创新，持续产出高价值的国产创新药，守护群众健康。

恒瑞医药相关负责人表示：“过去十余年，国内创新药产业实现跨越式发展，离不开药审改革与医保改革两大支柱，药审改革打通新药上市前端通道，医保改革打通创新药商业化后端通道，为创新研发建立了可预期的回报路径，这不仅推动恒瑞成长，更是整个中国医药产业崛起的重要基础。”

随着医保支付机制不断完善，医保资金加快向临床价值高、患者获益明确的创新药转化倾斜，创新药的市场价值和临床价值进一步得到体现，为企业持续投入研发提供了更加稳定、明确的预期，带动企业持续加大研发投入，促进创新药产业高质量发展。

目前恒瑞医药累计研发投入已超550亿元，研发投入占营业收入比重连续多年保持在25%以上，位居全国医药行业前列。在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心，全球研发团队达5600余人。目前已有26款1类创新药和6款2类新药在中国获批上市，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。

在基本医保之外，商业健康保险同样是创新药支付的重要支柱。2025年底，国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，明确了创新药“三除外”内容，即商保创新药目录内药品不计入医疗机构基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围，相关商业健康保险保障范围内的用药病例经审核评议后可不纳入医保按病种付费（DRG/DIP）范围。

这一系列政策助力了中国创新药能够尽快地通过商保产品纳入医院，实现患者用药可及。

中国创，全球用

进院之外，真实世界研究（RWS）正成为另一条验证之路。国家医保局搭建标准化真实世界医保综合价值评价体系，目前已建成由首批 79 家机构组成的可信评价网络，出台《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》，为企业开展临床研究、佐证药品价值提供明确指引。恒瑞医药已布局开展70余项真实世界研究，在技术指南的指引下积极探索，以高质量的临床证据，助力医保科学决策。

对于企业来说，进入医保只是第一步，第二步是把真实世界研究做好，这有助于企业更好地走出去。

恒瑞医药相关负责人也认为，依托国内庞大患者群体开展临床试验沉淀的大规模临床数据与真实世界证据，是中国创新药参与全球竞争独一无二的优势。大量患者用药形成的高质量临床证据，既支撑医保续约、创新研发探索，也能够作为海外药品注册、国际BD谈判的核心筹码。

“走出去”正是恒瑞当下的战略重心。2025年登陆港股后，恒瑞在三年内完成13笔对外授权交易，潜在总交易额接近420亿美元，合作伙伴包括默沙东、GSK、BMS等全球巨头。与BMS的战略合作尤为特殊——不仅恒瑞向BMS授权资产，BMS也将部分早期项目交给恒瑞。同时，恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权，并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。

无论是出海还是国内放量，前提都是创新药能真正抵达患者。尹航分享了一个令他记忆深刻的故事：2021年医保谈判前的进博会上，一位不到40岁的肿瘤患者在展台前绕了一个多小时，最后走过来说“祝你们医保谈判好运”。

数天后，这款肿瘤创新药顺利进入国家医保目录，那份激动至今难忘，他深知无数肿瘤患者为了这一刻已经等了很久。如今，怀揣着这份守护患者的初心与使命，尹航在坐拥丰富创新管线布局的恒瑞医药开启了新的征程，将中国创新好药带给更多患者。

从连云港到全球，从仿制药到first-in-class，从“用得上”到“用得好”，恒瑞的55年也是中国创新药产业的缩影。一款创新药的价值，从来不只是分子能否被设计、数据能否被发表、价格能否被谈判——它最终要体现在医生能在处方系统中开出，患者才能够用得上。

让“中国创”真正“全球用”，从“用得上”到“用得好”，这才是对患者那声“祝你们好运”最郑重的回应。

END