我国脑机接口医疗器械标准与分类命名体系构建实践

摘要

该文探讨我国脑机接口医疗器械的标准与分类命名体系构建实践，涉及监管框架、标准制定及分类界定。脑机接口作为前沿医疗器械，其标准化与分类命名对注册审评、质量控制及市场准入具有基础性作用。文中回顾了当前进展及面临的挑战，为后续政策完善提供参考。