19亿美元!中国PDE3/4抑制剂出海授权
19亿美元!又一款中国PDE3/4抑制剂出海

摘要
2026年7月8日,药时代报道,一款中国研发的PDE3/4抑制剂以高达19亿美元的交易总额授权出海。该交易涉及首付款及里程碑付款,具体合作方及适应症尚未披露。此举标志着中国创新药在国际市场的又一重大进展。
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中国创新药出海交易金额巨大,对药企BD和研发战略有重要参考价值,建议关注同类靶点布局及合作模式。
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正文

根据合作协议,中正制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。
作为回报,中生制药有权获得2亿美元的首付款,以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,合计最高可达19亿美元,同时还将获得基于TQC3721最高双位数百分比的分级销售分成。

来源:公司官方公告
TQC3721是中生制药自主研发的一款具备显著差异化优势的吸入式PDE3/4双重抑制剂,在多个呼吸系统适应症中具备同类最佳潜力。TQC3721通过对PDE3与PDE4的均衡抑制,实现支气管扩张与抗炎作用的协同增效,有望改善肺功能、降低急性加重风险,并切实减轻慢性呼吸系统疾病患者的长期疾病负担。
在剂型布局上,TQC3721同步推进雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂两种剂型,可适配不同患者群体、疾病严重程度及商业化应用场景,满足差异化临床需求。同时,该药物可与单支扩、双支扩甚至三支扩联合用药,进一步优化肺功能、减少急性加重,在慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、特发性肺纤维化(IPF)等多种呼吸系统疾病中均具有广阔的治疗前景。
临床进展方面,针对COPD适应症,TQC3721雾化吸入混悬液已在IIb期研究中验证其同类最佳潜力,目前该剂型正在中国开展III期临床试验;干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床阶段。若进展顺利,TQC3721有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。
值得关注的是,本次TQC3721授权交易是中生制药继2026年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后,年内与跨国药企达成的第二项对外授权合作。连续两笔重磅BD交易,标志着公司对外授权已步入常态化阶段,有望为公司带来持续、确定的利润增长与全球市场回报。
COPD是全球第三大致死原因,其核心病理特征为持续性气流受限和肺组织破坏,多由慢性支气管炎诱发,与气道炎症及纤维化密切相关。PDE3/4抑制剂是近二十年来COPD领域首个创新吸入制剂类型,业界普遍认为其拥有百亿美元级别的全球市场潜力。
2025年7月,跨国制药巨头默沙东以约100亿美元收购专注于呼吸系统疾病的生物技术公司Verona,获得全球首款PDE3/4抑制剂,令该赛道备受瞩目。
国内方面,PDE3/4抑制剂领域的领先企业以中生制药旗下正大天晴、恒瑞医药及海思科为代表。
2026年1月9日,海思科宣布与美国AirNexis Therapeutics达成超10亿美元授权合作,授予AirNexis在除中国大陆及港澳台以外的全球范围内开发、生产和商业化PDE3/4的双重抑制剂HSK39004的独家权利;
2025年7月,葛兰素史克(GSK)与恒瑞医药达成总额高达120亿美元的全球合作,核心资产即包括PDE3/4抑制剂HRS-9821及另外11个创新项目。
封面图来源:药时代

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