Roivant获FDA批准：首个靶向皮肌炎治疗药物上市

摘要

2026年8月28日，Roivant公司宣布其新药获美国FDA批准，用于治疗皮肌炎，成为该病首个靶向疗法。该批准为皮肌炎患者提供了新的治疗选择，也标志着Roivant在罕见自身免疫病领域的突破。具体适应症及用药要求需参考官方标签，药企可关注该品种的临床数据及监管审评要点。