英国MHRA发布药物警戒程序指南

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年8月21日发布药物警戒程序指南，总结其药物警戒监管方法，涵盖不良事件报告、风险评估等关键程序，适用于上市许可持有人及临床试验申办者。指南明确了监管期望，相关企业需对照评估并确保合规运营。