美国 FDA · 官方机构
8月31日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国35分
FDA批准Lupin美芬那酸ANDA补充申请(SUPPL 6)
FDA 审批动态:MEFENAMIC ACID(LUPIN LTD) [SUPPL 6]
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摘要
美国FDA于2026年8月31日更新ANDA091322审批状态,申请人Lupin Ltd提交第6次补充申请(SUPPL 6),涉及美芬那酸(Mefenamic Acid)仿制药。该申请目前处于审批流程中,状态截至2026年8月31日。美芬那酸为非甾体抗炎药,常用于止痛和抗炎治疗。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
Lupin作为印度主要仿制药企,其ANDA补充申请涉及美国市场准入合规。相关从业者应关注该品种审批进展,评估供应链替代风险及竞品上市时机。
五维评分
信源权威度
5
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
4