美国 FDA · 官方机构
8月29日 15:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国精选76分
FDA发布三项动物药紧急使用授权用于防治新世界螺旋蝇
[Notice] Authorization of Emergency Use for Three Animal Drugs for the Prevention and Treatment of New World Screwworm; Availability
摘要
美国FDA于2026年8月31日宣布,依据《联邦食品、药品和化妆品法》发放三项动物药品紧急使用授权(EUA):Zoetis产品用于牛、马、猪、羊、鹿的螺旋蝇幼虫感染(蝇蛆病)预防与治疗;Felix Pharmaceuticals产品用于犬猫治疗;Alberta Vet Labs产品用于马短期预防。授权基于HHS 2025年8月18日认定的公共卫生紧急状态声明,并载明紧急使用条件。
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动物保健企业应核查EUA的适应症、使用条件和有效期,评估自身产品是否需跟进申请。此授权反映FDA应对人畜共患寄生虫威胁的快速审评路径,对进口和注册策略有参考意义。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
6
合规紧急度
6
行业关注度
6
时效性
10