监管趋同：多国监管机构呼吁AI协调监管方法

摘要

RAPS报道显示，全球主要医疗器械监管机构（含FDA、MDSAC等）在近期会议中强调对人工智能/机器学习软件类产品需建立协调统一的监管路径，避免各国监管碎片化。该表态反映监管层面对AI医疗器械快速迭代带来的挑战，正推动国际协调机制建设。