美国 FDA · 官方机构
7月2日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国58分
FDA批准Kenvue旗下ZYRTEC ALLERGY补充申请
FDA 审批动态：ZYRTEC ALLERGY（KENVUE BRANDS） [SUPPL 15]
摘要
FDA于2026年7月2日批准了KENVUE BRANDS提交的NDA022578补充申请（SUPPL 15）。该补充申请涉及抗过敏药物ZYRTEC ALLERGY（氯雷他定）的相关变更。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
建议Kenvue及仿制药企业关注该变更内容，了解原研药生产工艺或质量标准调整，评估对后续仿制药申报或一致性评价的影响。
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信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
4
时效性
7