FDA批准SUN PHARM丁丙诺啡/纳洛酮复方制剂补充申请

摘要

美国FDA openFDA系统于2026年8月14日更新ANDA201633补充申请第43次提交（SUPPL 43）状态。申请人为SUN PHARMACEUTICAL，产品为丁丙诺啡盐酸盐与纳洛酮盐酸盐复方制剂，用于阿片类依赖治疗。本次更新仅反映审批流程中的状态变更，未披露新获批事项或附加条件。