美国 FDA 召回 · X 账号
8月27日 00:33 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 召回（X @FDArecalls）@FDArecallsX· 美国精选86分经皮导管召回：波士顿科学移除ENROUTE经颈动脉神经保护系统
Percutaneous Catheter Recall: Boston Scientific Removes ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System
正文
中文（AI 翻译）2026年8月26日，美国FDA发布召回公告，波士顿科学公司主动召回ENROUTE经颈动脉神经保护系统。该系统为经皮导管类医疗器械，具体召回原因及风险等级未在摘要中明确，但已启动移除程序。相关公告已发布在FDA医疗设备召回与早期警报页面上。
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涉及医疗设备安全召回，神经介入类器械使用者及生产企业应立即核查库存与使用记录，关注召回批次及后续处理指引，避免造成临床风险和合规缺口。
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信源权威度
10
影响范围
7
合规紧急度
9
行业关注度
7
时效性
10