FDA肿瘤卓越中心新任负责人首谈监管议程：延续创新

In first interview as FDA oncology chief, Angelo de Claro vows to ‘continue the innovation’ behind OCE legacy

发布于 2026/9/10 20:00:00（北京时间）

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摘要

2026年9月，Angelo de Claro博士在就任FDA肿瘤卓越中心(OCE)主任后首次公开访谈中提出监管议程，强调组织能力建设与监管现代化传承。其核心表态为继续推进OCE已有的加速审批、真实世界证据应用等创新路径，未涉及具体政策变更或对新设门槛的调整。

新任OCE负责人表态不影响现行审批节奏，但对拟申报肿瘤适应症的企业而言，了解其'延续创新'基调有助于预判审评沟通策略。建议关注后续OCE发布的具体指南或审评范例，而非停留在人事动态层面。

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