药通社 · 公众号
10月20日 10:13 · 阅读约 1 分钟
药通社· 中国精选75分
司美格鲁肽注射液(诺和盈®)获批放宽配送储存条件
司美格鲁肽注射液在华获批48小时配送!
摘要
10月19日,诺和诺德宣布,中国国家药监局批准更新司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)产品信息,允许该产品在分发给患者过程中、首次开启前,于2℃~30℃温度下储存最长48小时。此次批准为该品种配送储存条件的重要优化,有望降低冷链运输要求并提升患者用药可及性。
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该批准直接优化司美格鲁肽的物流配送条件,对诺和诺德中国市场供应至关重要,也提示其他GLP-1类药物注册申请人可关注类似储存条件变更的申报路径。
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信源权威度
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影响范围
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合规紧急度
6
行业关注度
8
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9