儿童超说明书用药：现状、风险与监管

摘要

临床药理学专家述评指出，儿童超说明书用药在全球范围内普遍存在，涉及药物剂量、安全性及监管层面。由于儿童生理发育与成人差异显著，多数药物缺乏儿童适用数据，导致临床实践中常需超说明书使用。文章系统梳理了这一现象的现状、风险及监管要点，强调需要完善儿童用药临床试验数据和监管框架。