国家基本药物目录（2026年版）正式施行 多省联动启动招采调整
基药新政落地！多省联动启动，两款独家基药的双线机会
摘要
9月1日，时隔八年首次更新的《国家基本药物目录（2026年版）》正式施行，药品总数增至794种、中成药318种。同日，吉林、山东、云南等多省同步启动基药属性调整与省级招采系统联动，推进基药挂网采购落地执行。
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基药目录调整直接影响企业市场准入与挂网价格，尤其是独家品种需关注是否纳入。BD与注册团队应尽快核对自家产品是否在增补名单，同步跟进各省招采系统调整进度，避免挂网缺失导致入院受阻。
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正文
9月1日，时隔八年首次更新的《国家基本药物目录（2026年版）》正式施行[1]，药品总数增至794种、中成药318种。同日，吉林、山东、云南等多省启动基药属性调整与省级招采系统联动[2]，落地执行已全面展开。其中，安神补心六味丸、清热八味胶囊两款独家蒙药同步入列，分别覆盖神内精神与呼吸五官两条赛道。
新版目录实施首日，多省配套动作同步展开。吉林省明确分阶段推进基药属性确认：企业登录吉林省医疗保障信息平台对挂网药品基本药物标识进行确认或调整，已确认药品自9月1日起进入交易系统执行，标识错明产品可在9月30日前申请调整[2]。山东省自9月1日起统一调整省级招采系统内全部挂网药品的基本药物属性；云南省8月24日已发布相关通知[2]。
8月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》（国卫药政发〔2026〕20号），要求各级公立医疗机构在新版目录实施后2个月内，完成用药供应目录更新调整，细化到通用名、剂型、规格，优先配备基本药物[3]。
对2026版新进品种而言，这轮目录更新是进入医疗机构用药目录的关键通道。接下来两个月，是新进基药品种终端落位的重要观察期。
两款品种均具备明确的差异化身份：
安神补心六味丸是2026版基药新进品种，医保乙类[1]。源自蒙医经方，收载于《查干扎木巴验方》《蒙医药方汇编》《蒙医方剂学》等典籍，由牛心、木香、枫香脂、丁香、肉豆蔻、广枣六味药材组成，针对心慌气短等症（详见药品说明书）。据米内网数据，2025年前三季度中国三大终端六大市场神经系统中成药销售额超107亿元，安神补脑药亚类销售额超50亿元、市场份额50.59%；公立医疗机构终端数据显示，同期安神补心六味丸销售额涨幅逾13%[4]。
【功能主治】祛“赫依”，镇静。用于心慌，气短。
【包装规格】每10粒重2g；15粒/板×2板/盒。
【用法用量】口服。一次11~15粒，一日1~2次，蜂蜜为引。
【生产企业】乌兰浩特中蒙制药有限公司
【批准文号】国药准字Z20063939
产品资质：全国独家蒙药、医保乙类、非遗经典蒙方、2026版新增基药。
市场空间：双赛道布局心脑血管、情志安神领域，依托中西药联用场景红利，借力千亿级心、神两大治疗赛道，具备较大的临床拓展空间。
产品优势：独家产权、基药准入、指南推荐、完整循证证据，同类新增基药中具备稀缺学术体系。
清热八味胶囊清热剂赛道独家胶囊剂型，医保乙类，国家基药目录连续版本收录[1]。功能主治按说明书：清热解毒，用于脏腑热、肺热咳嗽、痰中带血、肝火肋痛。组方含檀香、石膏、红花、苦地丁、瞿麦、胡黄连、麦冬、人工牛黄八味药材。据新华网公开报道，2024年清热八味胶囊销售额达2.2亿元，位居蒙成药销售额第一[5]。品种累计列入指南及官方防治方案十余项[5]。
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【功能主治】清热解毒。用于脏腑热，肺热咳嗽，痰中带血，肝火肋痛。
【包装价格】0.3g*12粒/盒；0.3g*6粒/盒；0.3g*18粒/盒。
【用法用量】口服。一次3～5粒，一日1～2次，白糖水为引。
【批准文号】国药准字Z20063676
【生产企业】内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
资质：独家剂型蒙药、医保乙类、国家基药。
市场空间：依托现有公立医院临床使用基础，产品具备进一步临床推广拓展潜力；覆盖呼吸、五官、皮肤热毒相关适应症，可与抗感染药物联合使用，医院、基层、连锁终端均存在临床应用场景。
产品优势：专利独家剂型、14项诊疗指南收录、配套完整学术推广工具，长期享有集采豁免红利。
两款品种覆盖神内、精神/心理、心内、呼吸、五官、皮肤、肝胆七个处方场景，可形成神经精神与清热解毒两条产品线的协同推广。
政策身份之外，两款品种均有专业循证基础。
安神补心六味丸被多项国家级西医诊疗共识、蒙药用药指南收录。累计发表各类学术文献共40余篇。阜外医院牵头完成心脏神经官能症多中心随机双盲安慰剂对照RCT，安贞医院开展双心同病机制与价值研究，成都中医药大学基于全基因组泛GPCR受体靶点推进药效物质基础研究；已列入国家重点研发计划项目。
由中国医学科学院阜外医院牵头、多家医疗单位共同参与的多中心随机、双盲、安慰剂对照研究论文，于2026年7月28日在SCI期刊《Journal of Thoracic Diseases》正式刊发[6]，该研究此前荣获2024年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖。
SCI期刊《Journal of Thoracic Diseases》正式刊发
清热八味胶囊与复旦大学中西医结合研究院共建校企联合实验室，推进多中心随机双盲对照研究[5]。以"14项指南收录、5篇已发表论文、多项在研临床/基础研究 + 千例真实世界数据"构建了完整的循证证据链条。从网络药理学基础到多中心临床研究，从指南推荐到示范处方验证，学术体系覆盖"机制—临床—真实世界"全链条，为学术推广提供充分支撑。
两款品种均被《国家基本药物临床应用指南（中成药）》《少数民族药临床用药指南》等收录。
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参考文献与数据来源：
[1] 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局.《国家基本药物目录（2026年版）》，国卫药政发〔2026〕17号，2026-07-09。
[2] 赛柏蓝.2026版基药目录今日执行，附新旧版本对比，2026-09-01。
[3] 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局.《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》，国卫药政发〔2026〕20号，2026-08-20。
[4] 米内网.神经系统中成药市场冲刺140亿！24个独家品种上榜，2026-03-17。
[5] 新华网内蒙古频道.蒙药跑出十亿级品牌，2025-06。
[6] Lan Y, Zheng C, Liu J, et al. Anshen Buxin Liuwei Pill for the treatment of cardiac neurosis (heyisheng-type palpitation): a randomized, double-blind clinical trial. J Thorac Dis. 2026;18(7):794. DOI: 10.21037/jtd-2026-1612.