美国 FDA 召回 · X 账号
8月27日 02:50 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA 召回（X @FDArecalls）@FDArecallsX· 美国精选92分百特自愿召回两批0.9%氯化钠注射液：存在颗粒物风险
Baxter Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of 0.9% Sodium Chloride Injection Due to Pote
正文
中文（AI 翻译）2026年8月26日，美国FDA发布召回信息，百特公司因两批0.9%氯化钠注射液可能含有颗粒物，自愿在全国范围内实施召回。该产品为无菌注射剂，颗粒物可能引起静脉注射后局部或全身反应。相关批次已分发至美国全国，医疗机构和分销商应立即停用并退回。
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无菌注射剂出现颗粒物属重大质量缺陷，直接影响患者安全。药企质量部门应核查自身同类产品生产线，评估投料、过滤和灌装环节的颗粒控制能力，同时关注FDA召回趋势，及时调整内控标准。
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