FDA更新雷米普利仿制药补充申请审批状态

摘要

美国FDA于2026年8月19日发布药品审批动态，涉及AUROBINDO PHARMA LTD提交的雷米普利仿制药申请（ANDA091604），最新提交类型为SUPPL 18，状态日期为20260819。此次为补充申请的状态更新，未披露具体审批内容。