美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国51分
FDA批准Sandoz霉酚酸酯补充申请
FDA 审批动态:MYCOPHENOLATE MOFETIL(SANDOZ) [SUPPL 42]
摘要
2026年7月29日,美国FDA公开审批动态,显示Sandoz公司的霉酚酸酯(Mycophenolate Mofetil)补充申请(ANDA065379,SUPPL 42)状态更新,批准日期为2026年7月29日。该申请涉及该仿制药的变更,具体内容未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药补充申请获批可能涉及生产工艺或标签变更,对持有相同品种的药企有参考意义,建议关注具体变更内容以评估自身合规风险。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
8