MHRA建议隔离无适当符合性标记的医疗器械

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年8月10日发布建议，针对英国市场上供应的部分医疗器械未符合英国医疗器械法规2002（UK MDR 2002）或欧盟医疗器械法规（EU）2017/745（EU MDR）的要求。MHRA建议对这些无适当符合性标记的器械进行隔离，以确保患者安全并维护法规合规性。相关企业需立即核查其产品标记。