中国药审 · 公众号
9月23日 14:16 · 阅读约 1 分钟
中国药审（公众号）· 中国精选73分
CDE将人骨髓间充质干细胞注射液纳入
关于将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
摘要
2026年9月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布通知，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本通知直接决定哪些细胞治疗产品可进入孤儿药加速通道。涉及间充质干细胞注射液的企应立即跟进申报，提前准备临床与CMC资料，争取优先审评与研发指导支持。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
9
正文
关于将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：
